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药品注册主管

发布时间:2021-11-19

岗位职责:

1、根据产品注册进度要求,组织协调、督导各部门工作进度,保障申报资料的汇编按时完成;

2、负责注册文件的审核工作,及时提出注册申报中关键问题的处理方案,并组织协调相关部门解决;

3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,负责对应项目的进度,推进已申报品种的注册进展;

4、负责协调NMPA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题。


任职资格:

1、药学、生物、制药等相关专业硕士,3年以上工作经验,有创新药研发工作经验者优先;

2、熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态,熟悉药品注册申报流程和各个环节;

3、有主导完整的新药项目注册经验优先。


浙江道尔生物科技有限公司

电话:0571-28256206

传真:0571-28256206

邮箱:bd@doerbio.com

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